基本信息:男 55歲
發病時間:不清楚
病情描述及疑問:在臨床前安全性研究中所用的劑量,與臨床治療劑量相當,能引起紅細胞指數(紅細胞,血紅蛋白,紅細胞壓積)降低和腎髒血液動力學改變(血尿素氮與肌酐增加)以及血壓正常的動物血鉀升高。在狗可見腎小管擴張及萎縮。大鼠和狗也可見消化道粘膜損傷(糜爛,潰瘍或炎症)。這些藥理學不良反應,從臨床前研究得知是血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應,可以使用口服鹽類補充劑預防。請問先生口服鹽類補充劑是指那種鹽類藥,是不是這類藥物吃藥過後的低鈉反應,而對血尿素氮與肌酐增加血鉀升高消化道粘膜損傷等沒有預防作用?
建議:在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。
以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。
不良反應按發生頻率分為:
非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)
全身反應: 常見:後背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣症狀、感染症狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)
少見:視覺異常、多汗
中樞和外周神經系統: 常見:眩暈
胃腸道系統: 常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂
少見:口干、胃腸脹氣
肌肉骨骼系統: 常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛
少見:腱鞘炎樣症狀
神經系統: 少見:焦慮
呼吸系統: 常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎
皮膚和附件系統: 常見:皮膚異常如濕疹
另外,自替米沙坦上市後,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多症、血小板減少症、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、荨麻症和其它相關不良反應。
實驗室發現:
與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝髒酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低於安慰劑。