近日美國食品和藥物管理局（FDA）批准Ninlaro聯合其他兩種治療藥物治療既往采用某一種藥物的多發性骨髓瘤患者。
多發性骨髓瘤(MM)是惡性漿細胞病中最常見的一種類型，又稱骨髓瘤、漿細胞骨髓瘤或Kahler病。多發性骨髓瘤的特征是單克隆漿細胞惡性增殖並分泌大量單克隆免疫球蛋白。惡性漿細胞無節制地增生、廣泛浸潤和大量單克隆免疫球蛋白的出現及沉積，正常多克隆漿細胞增生和多克隆免疫球蛋白分泌受到抑制，從而引起廣泛骨質破壞、反復感染、貧血、高鈣血症、高黏滯綜合征、腎功能不全等一系列臨床表現並導致不良後果。美國國家癌症研究所估計，2015年美國將會有26850位新發多發性骨髓瘤患者，並有11240名患者死亡。
FDA藥物評價和研究中心Richard Pazdur博士指出，當今社會需要研究學者共同合作研發治療多發性骨髓瘤的新的治療方法。Ninlaro是今年FDA批准的用於治療多發性骨髓瘤的第3種藥物，通過口服的方式，可減緩腫瘤的進展。今年FDA批准的其他2種藥物為Farydak和Darzalex。
Ninlaro是一種口服蛋白酶體抑制劑，通過阻止多發性骨髓瘤細胞酶的合成，阻礙腫瘤細胞的成長和增殖。FDA批准它可與Revlimid和地塞米松聯合服用以增強效果。
研究人員采用隨機雙盲臨床試驗，對722名多發性骨髓瘤患者進行了試驗，以探究Ninlaro的安全性和有效性。參與人員隨機分為兩組：服用Ninlaro加來那度胺和地塞米松，或服用安慰劑加來那度胺和地塞米松。結果表明，服用Ninlaro的患者疾病惡化程度降低，且壽命增加(平均20.6個月)；而服用安慰劑的患者平均壽命為14.7個月。
Ninlaro最常見的副作用是腹瀉、便秘、血小板計數降低(血小板減少症)、周圍神經病變(由神經損傷引起的麻木和疼痛，通常部位為手和腳)、惡心、四肢水腫、嘔吐和背部疼痛。
