骨科大手術後靜脈血凝塊的預防：
證實拜耳的新型口服抗凝藥拜瑞妥在保護患者避免發生血凝塊方面臨床價值的現實世界數據
在擇期髋關節或膝關節手術後不接受針對血凝塊的預防的患者中，深靜脈血栓形成的風險高達60%
新發表的超過17,000骨科手術患者的XAMOS研究證實了拜瑞妥(利伐沙班)在常規臨床實踐中的臨床價值
結果再次確認了III期RECORD臨床試驗項目的穩健性結果，該項目證明了髋關節或膝關節的骨科大手術後拜瑞妥每日一次口服與依諾肝素注射劑相比具有較優效的保護作用和相似的安全性
拜瑞妥目前在世界范圍內超過125個國家市售
目前已發表在期刊血栓形成與止血中的現實世界XAMOS研究的數據，再次確認了日常臨床實踐中拜瑞妥(利伐沙班)每日一次口服在預防髋關節或膝關節骨科大手術後潛在致死性血凝塊方面的獲益。來自於17,000名患者研究的結局表明拜瑞妥與傳統藥物血栓預防方案(標准治療)相比，提供有利的風險-獲益特征，患者發生較少的血栓栓子事件和相似的低發生率的大出血。
“XAMOS研究表明在髋關節或膝關節骨科大手術後的1,000名患者中使用利伐沙班，與標准治療相比可將症狀性血栓栓子事件減少5例，而大出血事件的增加不足1例，並且重要的一點是，該藥沒有傳統注射治療的不便和不適，”加拿大麥克瑪斯特大學醫學教授和XAMOS執行指導委員會的主席Dr.A.G.G.Turpie說。“這些研究結果證實了常規臨床實踐中反映的穩健的III期RECORD試驗結果，給予醫師和患者使用利伐沙班防護危險血凝塊的信心。”
XAMOS是關於新型口服抗凝藥的最大型非干預性、開放標簽隊列研究，比較37個國家中髋關節或膝關節骨科大手術後接受拜瑞妥10mg每日一次或標准治療(主要是低分子量肝素(LMWHs)，比如依諾肝素)的17,413名骨科患者的日常臨床實踐中觀察到的結局。結果表明接受拜瑞妥的患者中症狀性血栓栓子事件的發生率低於接受標准治療的患者(分別為0.9%vs.1.4%)。此外，在兩個研究組中均觀察到較低並且相當的大出血發生率(大出血RECORD定義：分別為0.4%vs.0.3%)。
“這些現實世界見解證實了關鍵III期數據，這些數據證明拜瑞妥可以克服與傳統療法相關的局限性，在治療耐受性和便利性方面提供較高程度的患者和醫師滿意度，”拜耳醫藥保健執行委員會成員和全球發展總監DrKemalMalik說。“基於5年的經驗，這些結果使人們對於拜瑞妥的臨床用藥更加安心。”
拜瑞妥被批准用於7個不同應用領域的5種適應證，可比其他新型口服抗凝劑為更多的靜脈和動脈血栓栓塞(VAT)患者提供保護。
關於XAMOS研究
XAMOS(拜瑞妥用於髋關節或膝關節擇期骨科大手術後靜脈血栓栓塞的預防)是一項國際、非干預性、開放標簽隊列研究，評估在利伐沙班用於髋關節或膝關節骨科大手術後患者中血栓預防的情況。該研究評估日常臨床實踐中利伐沙班10mg每日一次口服或傳統藥物血栓預防方案(標准治療)的安全性和有效性。
在37個國家的252個中心進行髋關節或膝關節大手術的成人患者(18歲或以上)入組研究。由主治醫師確定血栓預防的類型、持續時間和劑量。所有不良事件，包括症狀性血栓栓子和出血事件，都由研究者進行記錄。對嚴重不良事件進行隨訪，直至獲得最終結局。
關於RECORD項目
它是世界最大型的在需要進行髋關節或膝關節置換的患者中評估新型口服抗凝藥的III期臨床試驗項目。評價利伐沙班(10mg片劑一片，每日一次)用於擇期全膝關節或髋關節置換手術後VTE預防並涉及超過12,500名患者的RECORD1-4試驗的合並分析，證明了接受利伐沙班治療的患者與接受依諾肝素注射劑的患者相比，相對風險降低50%且具有顯著的統計學差異。
合並結果證實了四項獨立RECORD研究的結果，這些研究已證明利伐沙班與依諾肝素的頭對頭直接比較以及利伐沙班長時間(5周)治療與依諾肝素短時間(2周)治療隨後使用安慰劑相比，在總VTE預防方面具有優效性。在全部四項研究中，利伐沙班和依諾肝素均顯示相似且良好的安全性特征。
關於靜脈動脈血栓栓塞(VAT)
血栓形成指的是在血管內形成血凝塊，阻塞靜脈(靜脈血栓形成)或動脈(動脈血栓形成)。當部分或全部血凝塊脫落，隨血流移動直至較小血管並發生阻塞時，即可引起靜脈動脈血栓栓塞(VAT)。這樣可能導致重要髒器損傷，因為阻塞部位之後的組織無法再獲得營養物質和氧氣。
VAT可導致多種嚴重和危及生命的狀況：
靜脈血栓栓塞症(VTE)包括深靜脈內形成的部分血凝塊(例如腿部(稱為深靜脈血栓形成或DVT))通過心髒被帶到肺部，使患者無法攝入氧氣時，這個稱為肺栓塞(PE)，可迅速導致患者死亡。在西方國家，阻塞深靜脈或肺部血流的血凝塊每37秒鐘就會導致一人喪命。
血凝塊阻斷含氧血從心髒至身體其他部位(通過動脈)的流動時，即發生動脈血栓栓塞。如果向腦部供血的血管發生這一情況，可導致卒中，卒中可能嚴重致殘或致死。如果冠狀動脈發生這一情況，可導致急性冠狀動脈綜合征(ACS)，這是冠心病的一種並發症，包括心肌梗死和不穩定型心絞痛等狀況
VAT可引起較高患病率和死亡率，需要積極或預防性治療來避免可能發生的嚴重或致死性患者結局。
關於拜瑞妥(利伐沙班)
利伐沙班是適用范圍最廣泛的新型口服抗凝劑，已經以拜瑞妥的商品名上市。拜瑞妥已獲得批准用於七個不同應用領域的五個適應症，可比其他新型口服抗凝劑為更多的靜脈和動脈血栓栓塞(VAT)患者提供保護：
用於存在一個或多個風險因素的非瓣膜性房顫(AF)成人患者，以預防卒中和全身性栓塞
治療成人深靜脈血栓形成(DVT)
治療成人肺栓塞(PE)
預防成人復發性DVT和PE
在接受擇期髋關節置換術的成人患者中預防靜脈血栓栓塞(VTE)
在接受擇期膝關節置換術的成人患者中預防靜脈血栓栓塞(VTE)
在發生急性冠脈綜合征後心髒生物標記物升高的成人患者，與乙酰水楊酸(ASA)或ASA+一種噻吩並吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)並用，用於預防動脈粥樣化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)
盡管各國的許可證可能存在差異，但考慮所有適應症的情況下拜瑞妥已經在超過120個國家獲得批准。
利伐沙班是由拜耳醫藥保健公司發現的，目前正在與強生進行聯合開發。拜瑞妥由拜耳醫藥保健公司在美國以外上市，由強生制藥在美國上市。
抗凝藥是用於預防或治療嚴重疾病及可能危及生命狀況的有效治療。開始使用抗凝藥之前，醫生應仔細評估對每例患者帶來的獲益和風險。
拜耳非常重視拜瑞妥的合理用藥，為了支持合理用藥，公司為醫生制定了處方指導，為患者設計了拜瑞妥患者卡。
關於拜耳醫藥保健
拜耳集團是一家在醫療保健、農業和高技術材料領域具有核心能力的全球性企業。拜耳醫藥保健是拜耳集團的子集團，2012年銷售額達到186億歐元，是在醫療保健和醫藥產品行業中具有全球領先地位的創新型公司之一，公司位於德國勒沃庫森。公司業務涉及動物醫療、消費者服務、醫療護理和制藥部門的全球性工作。拜耳醫藥保健公司的目標是發現、開發、生產和銷售可以改善全球人類和動物健康的產品。拜耳醫藥保健公司在全球有55,300名雇員(2012年12月31日)，在超過100個國家有代表。
願景陳述
這份新聞稿可能包含拜爾集團或子集團管理部門根據目前的假設和預測所做出的前瞻性聲明。各種已知和未知風險、不確定性和其他因素可能導致未來實際結果、財務狀況、公司發展或運營情況與這裡的估計情況之間存在明顯差異。這些因素包括拜耳公開報告中討論過的情況，拜耳網站上給出了此份報告在更新這些願景陳述以及使其與未來事件或發展情況相符方面，公司不承擔任何責任。
