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Gamma3髓內釘不適合股骨轉子間骨折的老年患者?

  關於第三代Gamma釘系統(即Gamma3髓內釘,史賽克提供)的臨床應用結果以及用後出現的並發症,目前的相關數據很少。有些臨床醫生有著以下錯誤認識:“Gamma3不適合老年患者。”因此,2008年Unger教授1等開始對一系列多中心病例進行了研究。小編特意選取了關於Gamma3髓內釘的研究設計和單臂試驗的初步結果,對其應用進行了預期和連續監測,並在產品上市後進行了後續評價。

  從2009年9月至2012年1月,連續有154例股骨轉子間骨折患者入選參加了單臂試驗,平均年齡為80±1.43歲(50-99歲)。符合入選標准的所有患者均接受了Gamma3髓內釘治療。術前變量包括患者年齡、性別、骨折分類、行走能力(Merled’Aubigné得分)、每日活動水平(Zuckerman追溯得分)、手術風險ASA等級、術前等待時間,是否使用助行器或拐杖,以及身體質量指數(BMI)。對每例患者的皮膚對皮膚時間、透視時間、術中出血量、術中並發症以及設備信息都進行了記錄。之後還分別進行了4個月、12個月和24個月術後評估。根據髋關節活動范圍、髋關節周圍疼痛和緊張程度、行走能力(Merled’Aubigné得分、Sahlgrenska移動能力得分)和日常生活管理(Zuckerman得分)等情況對手術結果進行了評估。

Gamma3髓內釘不適合股骨轉子間骨折的老年患者?

  研究結果關於年齡、性別、體重、ASA分級、骨折類型和皮膚接觸時間等方面的描述性數據類似於其他研究。平均透視時間為62秒(范圍:4-225秒),閉合復位中所需透視時間則明顯縮短。未發現與術中植入相關的並發症。2.6%的患者在評估期出現髋螺釘切出(n=4)。在12個月評估期內發現兩例(1.8%)骨不連,還有兩例患者(1.8%)跌倒後180毫米髓內釘下面的股骨干骨出現斷裂。對得分情況進行的分析表明,日常生活中的移動和活動能力在術後4個月內明顯下降,術後4到12個月出現顯著上升,骨折後12到24個月則小幅上升。

  結論:股骨轉子間骨折的老年患者在使用Gamma3髓內釘後,少數出現與植入相關的並發症。與Gamma2髓內釘的歷史數據進行對比分析表明,在提高日常生活中的移動和活動能力以及減少並發症等方面,Gamma3並無顯著優勢。

  謠言粉碎機:Gamma3髓內釘不適合股骨轉子間骨折的老年患者?

  Gamma3的患者人群年齡偏低?

  -該研究中154例股骨轉子間骨折入選患者平均年齡為80±1.43歲(50-99歲);在中國治愈的最高齡患者為108歲。

  Gamma3手術時間較長?

  -該研究中手術平均透視時間為62秒(范圍:4-225秒),閉合復位中所需透視時間則明顯縮短,Gamma3成熟的技術和先進的工具能為醫生降低透視時間,帶來最高效的手術,這對於控制老年患者術中出血尤為重要;在中國Gamma3的最快操作記錄為15分鐘(從切皮到植入完成)。

  Gamma3容易出現並發症?

  -該研究中股骨轉子間骨折的老年患者在使用Gamma3髓內釘後,少數出現與植入相關的並發症:其中4例切出;我們有理由相信恰當地放置螺釘以及正確的尖頂距才是降低切出的關鍵,而不是植入物本身。

  Gamma3術後恢復時間較長?

  -該研究中患者日常生活中的移動和活動能力在術後4到12個月出現顯著上升,骨折後12到24個月則小幅上升;84.6%的患者術後未改變起居地點,僅5.2%(6人)搬去療養院。

  此項歷時三年,超過150例的多中心研究粉碎了“Gamma3髓內釘不適合股骨轉子間骨折的老年患者”的謠言。無論是手術時間、植入相關的並發症、術後日常生活中的移動和活動能力等指標都充分體現出Gamma3的優勢。因此,對於股骨轉子間骨折的老年患者,Gamma3無疑是很好的選擇!

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